Ist nach ISO 9001 ein Verfahren zur Behandlung von Risiken und Chancen erforderlich?

Mit der Veröffentlichung von ISO 9001: 2015 gibt es eine neue Anforderung für die Identifizierung und Bewertung von Risiken und Chancen für das Qualitätsmanagementsystem (QMS). Diese neuen Anforderungen haben nicht nur zu einer gewissen Verwirrung geführt, sondern auch zu dem, was in Bezug auf Risiken und Chancen für Ihr QMS dokumentiert werden muss. In diesem Artikel möchte ich einige Verwirrung darüber aufklären, was erforderlich ist, was notwendig ist und was für Sie von Vorteil ist.

Was ist eigentlich von ISO 9001: 2015 gefordert?
Der Standards gibt einige Aktivitäten, die im Hinblick auf die Risiken und Chancen des QMS durchgeführt werden müssen:
Identifizieren Sie die Risiken und Chancen – Was muss erreicht werden, um sicherzustellen, dass Ihr QMS das tut, was benötigt wird, auf wünschenswerten Ergebnissen aufbaut, Probleme verhindert oder verringert und zu Verbesserungen führt?
Planen Sie Ihre Antwort – Welche Maßnahmen müssen Sie ergreifen, um die identifizierten Risiken und Chancen anzugehen?
Integrieren Sie in Ihr QMS- Wie können Sie diese Pläne in Ihre regulären Aktivitäten integrieren und so anpassen, dass sie leicht passieren?
Wirksamkeit bewerten – Wie werden Sie wissen, ob Ihre Maßnahmen erfolgreich waren oder aktualisiert werden müssen? Dies beinhaltet die Analyse der Informationen und die Überprüfung des Managements zur Beurteilung der Wirksamkeit.

Brauchen Sie ein dokumentiertes Verfahren?
Es ist wichtig, in den obigen Anforderungen zu notieren, dass es keinen Auftrag für dokumentierte Informationen für einen dieser Schritte gibt. Der Standard selbst besagt nicht, dass Sie etwas in Bezug auf Risiken und Chancen dokumentieren müssen, sondern dass Sie die Prozesse im obigen Abschnitt durchführen und die Risiken und Chancen als Folge von Prozessabweichungen aktualisieren müssen.
Sie könnten beispielsweise wählen, Ihre Risiken und Chancen bei einer Management-Sitzung zu bewerten, ein Risiko zu identifizieren. Stellen Sie sicher, dass die Mitarbeiter, die den QMS-Prozess durchführen, wissen, was sie tun müssen und Sie könnten dann behaupten, dass Sie die ISO 9001 erfüllen und somit auch die Anforderungen von 2015.
Brauchen Sie ein dokumentiertes Verfahren? Die Antwort laut ISO 9001: 2015 ist, dass ein dokumentiertes Verfahren nicht erforderlich ist, aber Ihr Unternehmen möglicherweise einen anderen Bedarf an dokumentierten Informationen und Aufzeichnungen zu QMS-Risiken und -Möglichkeiten hat.

Warum sollte ich ein dokumentiertes Verfahren haben?
Auch wenn die Norm ISO 9001: 2015 kein dokumentiertes Verfahren erfordert, gibt es einige Fälle, in denen ein dokumentiertes Verfahren eine wichtige Methode zur Gewährleistung der Konsistenz ist.

Beispielsweise:
Ist das ein neuer Prozess? Wenn Sie seit Jahren eine betriebswirtschaftliche SWOT-Analyse durchführen und diese verwenden, um die Anforderungen von ISO 9001: 2015 zu erfüllen, müssen Sie Ihren Prozess nicht unbedingt aufschreiben. Wenn dies jedoch ein neuer Prozess für Ihr Unternehmen ist, kann es hilfreich sein, zu dokumentieren, was Sie tun, um nicht nur konsistent zu sein, sondern auch Wege zur Verbesserung des Prozesses aufzuzeigen. Sind neue Leute in den Prozess involviert? Selbst wenn Sie schon lange einen Prozess gemacht haben und wenn Sie neue Leute in den Prozess einbeziehen, kann es diesen neuen Teilnehmern helfen, den Prozess zu verstehen, wenn er niedergeschrieben wird.
Wird es die Integration erleichtern? Wenn Sie festlegen, welche Pläne Sie haben, um die Risiken und Chancen zu adressieren und wie Sie diese in Ihre QMS-Aktivitäten integrieren können, kann es nützlich sein, ein dokumentiertes Verfahren zur Bestimmung dieser Risiken zu haben, um diejenigen, die nicht involviert waren, in der anfänglichen Identifizierung zu begründen. Sie müssen die Änderungen jedoch im gesamten Unternehmen implementieren.

Wird es bei der Überprüfung auf Effektivität helfen? Dies gilt nicht nur für das dokumentierte Verfahren, sondern auch für die Dokumentation der von Ihnen identifizierten Risiken und Chancen und die Pläne, diese anzugehen. Es ist wichtig, darüber nachzudenken, wie Sie die Effektivität Ihrer Planung und ergriffenen Maßnahmen einschätzen können, wenn Sie den Prozess, den Sie befolgt haben, nicht notiert haben, um zu Ihren Plänen selbst zu gelangen und um einen erfolgreichen Abschluss sicherzustellen.

Überlegen Sie, bevor Sie die Entscheidung treffen, nicht zu dokumentieren!
Es gibt viele gute Gründe für ein dokumentiertes Risiko- und Chancenverfahren, und es liegt in Ihrem Unternehmen, zu bestimmen, was für Sie erforderlich ist, damit ein erfolgreicher Prozess implementiert werden kann. Während man selbst normalerweise dafür ist, keine unnötigen Prozeduren zu schreiben, ist es eine gute Idee darüber nachzudenken, wofür das Verfahren verwendet wird und wie es verwendet wird, bevor Sie die Entscheidung treffen, dass ein dokumentiertes Verfahren für das Unternehmen nicht von Vorteil ist. Ein kurzes und einfach dokumentiertes Verfahren kann Ihren Mitarbeitern eine große Hilfe sein, wenn es richtig gemacht wird.

Denken Sie daran, dass die dokumentierten Informationen Ihres Qualitätsmanagementsystems für Sie arbeiten sollen. Nehmen Sie sich deshalb die Zeit, um sicherzustellen, dass Sie nützliche und hilfreiche dokumentierte Informationen erstellen, wenn dies Ihrem Unternehmen Gute kommt.

Kommentar hinterlassen

Deine E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht.